注册资金多的重庆公司有哪些,重庆注册医疗器械公司要哪些条件

注册资金多的重庆公司

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重庆注册医疗器械公司要哪些条件

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1. 仓库和办公场所 - 注册医疗器械公司需要拥有符合药监局要求的仓库和办公场所。仓库面积应大于15平方米，办公场所面积应大于30平方米 。

2. 质量管理机构和人员 - 公司需要具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，且质量管理人员应具有国家认可的相关学历或者职称。特别是经营三类医疗器械企业的质量负责人，除了需要具备相关学历或者职称外，还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历 。

3. 经营和贮存场所 - 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。例如，经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库的公司可以不设立库房 。

4. 质量管理制度

• 必须具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度 。

5. 技术支持和服务能力 - 具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业，还需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯 。

6. 相关资质和授权

• 需要提交申请材料复印件的，申请人（单位）必须在复印件上注明“本复印件与原件一致”字样或文字说明，并加盖单位公章。所有申请表均需电脑打字，打印在A4纸上，并按照申请材料目录的顺序装订成册 。

7. 注册流程 - 注册医疗器械公司的流程包括：到工商局办理《企业名称预先核准通知书》，所有投资人签署工商材料，办理营业执照，刻章，办理组织机构代码证，办理税务登记证，在重庆市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料，网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地，提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》 。

请注意，这些条件和流程可能会随着政策的变化而有所调整，因此在注册前应咨询相关部门或专业的注册代理机构以获取最准确的信息。