当前位置:首页 >> 财税资讯 >> 常见问题

重庆医用粘合剂种类有哪些 医用缝合材料及粘合剂属于哪类医疗器械?

录入编辑:重庆工商财税网 | 发布时间:2022-07-28
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,···

医用粘合剂的使用历史悠久,但直到近几十年才得到了迅速的发展。1936年德国Kulzerr公司上市了以甲基丙烯酸甲酯(MMA)为主体的牙科粘合剂。1959年以α-氰基丙烯酸甲酯为主体的快速粘合剂在美国问世,从而实现了外科手术由缝扎到直接粘合的革命。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医用缝合材料及粘合剂中医用粘合剂、医用可吸收缝合线(带针/不带针)属于三类医疗器械分类。其余的均属于二类医疗器械分类。

医用粘合剂的种类很多,按其材料性质可分为化学粘合剂和生物粘合剂。按其用途,其粘合作用在人体生物细胞中涉及以下儿个方面:(1)细胞之间的粘合;(2)人体内部活性组织与无活性部分的粘合;(3)人体组织与外部物质之间的粘合。其具体分类为:软组织用粘合剂、牙科用粘合剂、骨科粘合剂及皮肤用压敏胶。

以上就是医疗器械经营分类相关内容。感谢您的浏览,以上信息由联贝小编为大家提供,现在很多用户都找正规的资质代办机构进行代办资质业务办理。想要进行医疗器械资质的公司或企业可向联贝咨询。

上一篇:重庆医疗器械相关软件有几种 相关软件属于哪类医疗器械?
下一篇:重庆口腔科材料通常包含哪些 口腔科材料属于哪类医疗器械?
热门服务和内容

业务咨询

  • 官方微信

    官方微信

  • 商务合作

  • 官方微信

    官方微信

  • 特别声明:素材来源于网络,如果对您造成侵权,请及时联系我们予以删除 Copyright © 2022 重庆财务会计 All Rights Reserved. 渝ICP备2020012954号 XML地图 能金科技
    电话咨询:15696540187
    在线客服咨询