重庆申请三类医疗器械经营许可证需提交哪些材料

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营三类医疗器械的，需要申请办理经营许可证。申请三类医疗器械经营许可证需要提交以下材料：

营业执照、组织机构代码证复印件。

申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。

主要生产设备和检验设备目录。

质量手册和程序文件。

工艺流程图。

经办人授权证明。

其他证明资料。

以上就是申请三类医疗器械经营许可证需要提交的材料，希望可以帮助到您。

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