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重庆几类医疗器械需要办理许可证 怎么看范围

录入编辑:重庆工商财税网 | 发布时间:2023-09-27
联贝小编告知大家:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督···

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

相关法律规定,第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,第二类医疗器械则需要办理医疗器械经营备案。

其中,第一类医疗器械不需要办理许可证,但是需要符合国家相关规定进行备案。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计等。第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针等。

对于医疗器械经营企业,必须按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定申请办理医疗器械经营许可证或者备案凭证。医疗器械经营许可证和备案凭证的申请、变更和注销依照国家食品药品监督管理总局的有关规定执行。

医疗器械经营许可证的范围可以通过以下步骤进行查看:

获取医疗器械经营许可证的编号,这通常可以在供应商的官方网站或营业执照等文件中找到。

访问国家或地区的医疗器械监督管理部门的官方网站。这些部门通常提供在线查询工具,用于验证和查看企业的经营许可证信息。

在查询工具中,输入供应商的经营许可证编号,并提交查询请求。

查询结果将显示医疗器械经营许可证的详细信息,包括覆盖的医疗器械类别和产品范围。可以查看许可证的有效期、经营范围、批准的医疗器械类别和产品型号等信息。

以上是对“几类医疗器械需要办理许可证 怎么看范围  ”这一问题的具体解答。感谢您的浏览,以上信息由重庆工商财税网小编为大家提供,现在很多用户都找正规的相关机构进行资质代办业务办理。想要进行医疗器械许可证申请的公司或企业可向重庆工商财税网咨询。

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